Cục Quản lý Dược – Doisongamthuc.com

Cục Quản lý Dược: Công ty dược Me Di Sun ngừng đăng ký thuốc trong 12 tháng

Linh — Mon, 08 Sep 2025 10:15:14 +0000

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất.

Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic. Theo Luật Dược 2016, việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện để đảm bảo an toàn cho người bệnh.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đây là biện pháp cần thiết để ngăn chặn những rủi ro tiềm ẩn về chất lượng thuốc và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Được biết, quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là một phần trong nỗ lực tăng cường quản lý chất lượng thuốc trên thị trường. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục giám sát và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia cũng như các hoạt động sản xuất, kinh doanh của công ty này.

Thu hồi 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty Vạn Minh công bố vì sai lệch nội dung

Linh — Sat, 02 Aug 2025 11:24:40 +0000

Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận của 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh công bố. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra và phát hiện các sản phẩm này có công thức không đúng với hồ sơ đã nộp, và nhãn sản phẩm có nội dung sai lệch so với bản chất và tính năng thực tế.

Các sản phẩm bị thu hồi bao gồm các mặt hàng mỹ phẩm do nhà sản xuất BELCOS COSMETIC GmbH (Đức) sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh đứng tên công bố. Thông tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 8 sản phẩm này là do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh vi phạm quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm.

Ngoài việc thu hồi số tiếp nhận, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh cũng sẽ bị tạm ngừng tiếp nhận toàn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong thời gian 6 tháng. Điều này có nghĩa là trong thời gian tới, công ty sẽ không thể tiếp tục đưa ra thị trường các sản phẩm mỹ phẩm mới nếu chưa thực hiện đầy đủ các thủ tục và khắc phục các vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng thông tin rằng, các hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận mà doanh nghiệp đã nộp trước ngày ban hành công văn cũng sẽ không còn giá trị. Điều này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn và quy định về an toàn và chất lượng.

8 sản phẩm bị thu hồi có giá bán lẻ dao động từ khoảng 1,1 triệu đến hơn 3,6 triệu đồng. Trong đó, sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất khoảng 3.600.000 đồng. Việc thu hồi này không chỉ giúp bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng mà còn góp phần tạo ra một thị trường mỹ phẩm an toàn và minh bạch hơn.

Sau thời gian tạm ngừng, nếu muốn tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh bắt buộc phải thực hiện lại quy trình công bố sản phẩm theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Điều này sẽ giúp đảm bảo rằng các sản phẩm của công ty đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết về chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Người tiêu dùng có thể tham khảo thêm thông tin về các sản phẩm bị thu hồi và các quyết định của Cục Quản lý Dược tại trang web chính thức của Bộ Y tế hoặc liên hệ trực tiếp với cơ quan chức năng để được hướng dẫn và hỗ trợ.

Thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm Image có nhãn phụ gây hiểu nhầm

Linh — Fri, 01 Aug 2025 11:48:53 +0000

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

5 lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Nguồn: Cục Quản lý Dược

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.